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金飞鹰药械咨询技术服务集团成立于2007年,服务业务范围覆盖医疗器械,食品,化妆品,保健食品,医药(含药包材)等行业,经过多年发展,公司先后在广州、江苏、四川和湖南成立集团分公司,在北京,上海等地建立集团办事处,目前公司已成为药械及相关行业技术服务领域具相当规模和实力的专业技术服务机构。
我们整理了注册过程中常用到的法律法规文件(2022年最新版)及部分常用网址,大家一定要收藏好咯~
压缩审评审批时限,第二类医疗器械延续注册技术审评时限由60个工作日缩减至30个工作日。第二类医疗器械注册、生产许可办结时限由...
59个新版GB 9706系列标准检验资质认定情况和GB 9706.1-2020、YY 9706.102-2021获证机构信息
已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂,其注册证有效期在原有效期基础上延长6个月。
自2022年9月起,在全国范围内集中开展医疗美容行业突出问题专项治理行动。
真实世界数据是指传统临床试验以外的,从多种来源收集的各种与患者健康状况和/或常规诊疗及保健有关的数据。
随着GB 9706.1-2020系列标准实施日期的临近,大家对其关注度也越来越高,此前我们汇总了一系列有关此标准的问题,今天我们再来聊...
《中华人民共和国标准化法》规定,“强制性标准必须执行,不符合强制性标准的产品,禁止生产、销售和进口。”
新冠抗原试剂属于第三类体外诊断试剂,要销售此类产品,就必须办理经营许可证,经营范围应包含“6840体外诊断试剂”。
产品注册单元划分规则是怎样的?产品注册时需要关注的主要性能指标都有哪些?分别要参考哪些标准?
随着人口老龄化加剧及大众消费水平的提升,中国助听器市场的需求逐步被激发,近年来一直保持着持续增长的态势。
12月5日,由金飞鹰辅导的深圳一家企业成功取得电子灸治疗仪的国内Ⅱ类医疗器械注册证
根据《体外诊断试剂分类规则》,该产品按照第三类体外诊断试剂管理,分类编码为6840。
金飞鹰展位号:12Z432021-12-20新起点,新征程丨金飞鹰(广州)乔迁啦!金飞鹰药械咨询技术服务集团主营业务:医疗器械国内外上市许可。国内医疗器械经营资质、生产资质、产品注册、临床试验、进口注册...2021-12-09金飞鹰广州分公司乔迁通知因公司发展需要,深圳市金飞鹰企业管理顾问有限公司广州分公司与广州市金飞鹰软件开发信息技术服务有限公司办公地址于2021年12月...2021-09-30金飞鹰祝广大客户及朋友们国庆节快乐!刚刚送走了中秋的笑脸,又迎来了国庆的喜悦!在这举国欢庆,全民同乐的金秋时节,金飞鹰药械咨询技术服务集团携全体员工真诚祝愿...2021-09-172021CMEF秋季展会丨金飞鹰与您相约深圳!第85届中国国际医疗器械博览会(2021 CMEF)将于2021年10月13-16日在深圳国际会展中心(宝安区)隆重举行。本次秋季博览会将延续...MORE +常用查询:全站搜索服务项目关于金飞鹰
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