杭州证标客医药技术咨询有限公司位于中国杭州，是医疗器械专业服务第三方。为广大客户提供医疗器械注册、医疗器械经营许可/备案、医疗器械生产质量管理体系、医疗器械临床试验、CRC、医疗器械CE认证、FDA、医疗信息系统定制开发一站式服务，是国内极少数有医疗器械全流程服务能力的机构之一。

　　公司创始人团队来自于国际、国内巨头（强生制药、雅培中国、迪安诊断、开云 开云体育官网艾康、省三甲、阿里巴巴集团等），技术服务团队均是业界资深从业者，有丰富一线实战经验。

　　考虑到第三方咨询行业普遍存在的痛点——专业服务人员离职导致向顾客提供的服务难以持续稳定。公司创始人高瞻远瞩，在公司治理层面，对标国内巨头公司华为、阿里巴巴，自始至终推行合伙人制度，全体员工持股。确保公司服务团队的专业、稳定及进取心，为我们的顾客提供专业、开云体育 开云官网贴心、持续稳定的优质服务。

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　　2022年开云 开云体育12月15日，器审中心发布医疗器械注册申报应关注的影响设备附件相关事项答疑，一起来学习。

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　　口腔修复用陶瓷材料在我国多数属于第二类医疗器械注册产品，因为陶瓷色泽与牙齿本身接近，更加自然美观，在临床上广泛应用。本文来说说口腔修复用陶瓷材料性能研究。

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　　为进一步规范上海市第二类医用独立软件医疗器械的注册申报,上海器审中心组织制定了《上海市第二类医用独立软件注册申报资料指南》，并于2022年12月12日发布。本指南是供医疗器械注册申请人开展独立软件注册申报的指导性文件，应在遵循相关法规以及医疗器械软件相关指导原则的前提下使用本指南。

　　2022年12月14日，上海药监局发布2022年11月上海第二类医疗器械注册?审评用时数据，其中第二类医疗器械产品注册审评平均用时26个工作日，医疗器械变更注册平均用时30个工作日，医疗器械延续注册平均用时14个工作日。开云体育 开云官网