年报]热景生物(688068)：容诚会计师事务所关于北京热景生物技术股份有限公司2022年年度报告的信息披露监管问询函的专项核查意见开云 开云体育平台
发布时间：2023-06-01 20:56
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上海证券交易所（以下简称“贵所”）于 2023年 5月 16日出具的《关于北京热景生物技术股份有限公司 2022年年度报告的信息披露监管问询函》（上证科创公函[2023]0144号）（以下简称“《问询函》”）已收悉。根据贵所出具的《问询函》的要求，容诚会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“本所”或“年审会计师”）对问询函中涉及本所的有关问题进行了专项核查。
说明：本回复中若出现总计数尾数与所列数值总和尾数不符的情况，均为四舍五入所致。
关于向联营企业提供借款。根据公司年审会计师容诚会计师事务所（特殊普通合伙）出具的《2022年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况的专项说明》，公司存在对其他关联人及其附属企业杭州翱锐生物科技有限公司的其他应收款，资金为2000万元。请公司：（1）补充披露上述往来款的形成原因、交易对方的具体关联关系、关联方其他股东信息、其他股东是否为关联方及是否提供同比例支持；（2）对照《上市公司监管指引第8号——上市公司资金往来、对外担保的监管要求》的有关规定，说明前述款项是否构成非经营性资金占用，公司采取何种解决措施保障公司利益不受损。
一、补充披露上述往来款的形成原因、交易对方的具体关联关系、关联方其他股东信息、其他股东是否为关联方及是否提供同比例支持
热景生物自 2021年 6月开始与杭州翱锐生物科技有限公司（以下简称“翱锐生物”）在肝癌早诊早筛产品研发合作方面接洽沟通。为解决翱锐生物的资金需求，经双方协商，公司于 2021年 8月 19日与翱锐生物签署借款协议，约定基于双方已有的合作基础及未来合作规划，热景生物为支持翱锐生物发展，解决其资金需求，向其提供借款 2,000万元，借款期限自 2021年 8月 20日起至 2022年 8月 19日止，借款年利率按照一年期贷款基准利率 4.35%计算。
公司向翱锐生物提供上述借款 2,000万元，未达到《公司章程》规定的董事会审议标准。公司于 2021年 7月 27日召开总经理办公会，经总经理办公会审议，同意公司向翱锐生物提供借款 2,000万元。
公司于 2021年 12月 10日召开了第二届董事会第三十三次会议、第二届监事会第二十七次会议，审议通过了《关于公司收购股权、对外的议案》，于2021年 12月 14日在上海证券交易所网站（）披露《关于收购股权、对外的公告》（公告编号 2021-083）。公司通过股权转让、认缴新增注册资本的方式取得翱锐生物 38.0993%的股权，翱锐生物成为公司的参股公司。
经营范围：一般项目：社会经济咨询服务；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。
注册地址：天津市武清区曹子里镇花城中路 55号昊宇商务中心 104室-15(集中办公区)
经营范围：社会经济咨询服务；平面设计；市场营销策划；组织文化艺术交流活动；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息咨询服务。
注册地址：天津自贸试验区(东疆保税港区)重庆道以南、呼伦贝尔路以西铭海中心 1号楼-2、7-610(创实商务秘书服务(天津)有限公司托管第 096号) 经营范围：一般项目：以私募基金从事股权、管理、资产管理等活动；以自有资金从事活动。
主要合伙人：北京众创谷股权中心(有限合伙)、天津星阔科技有限公司 4、天津翱锐智康企业管理咨询合伙企业（有限合伙）
注册地址：天津市武清区曹子里镇花城中路 55号昊宇商务中心 104室-14(集中办公区)
经营范围：企业管理咨询，商务信息咨询，健康信息咨询，市场营销策划，企业形象设计，组织文化艺术交流活动，技术推广服务
主要合伙人：郭锐、宁波梅山保税港区万连易众合伙企业(有限合伙) （四）其他股东是否为关联方及是否提供同比例支持
翺锐生物的其他股东，主要为翺锐生物的创始股东杨虎山及核心团队、员工激励平台及外部机构，均非公司的关联方。
公司向翺锐生物提供上述借款时，其他股东未提供同比例支持，主要原因为：（1）上述借款形成于公司翱锐生物使其成为公司的参股公司之前，上述借款全部用于业务发展需要；（2）翱锐生物的其他股东主要为创始人杨虎山及核心团队，其主要和产业即为翱锐生物，不具备对翱锐生物提供同比例的支持的经济能力；（3）在业务层面，翱锐生物的创始人及核心团队，对翺锐生物的发展做出了重要的历史贡献，在翱锐生物成为公司参股公司后，基于双方业务发展规划、已有的业务合作基础的考虑，公司未要求其他股东补充提供同比例支持。
二、对照《上市公司监管指引第8号——上市公司资金往来、对外担保的监管要求》的有关规定，说明前述款项是否构成非经营性资金占用，公司采取何种解决措施保障公司利益不受损
（一）对照《上市公司监管指引第 8号——上市公司资金往来、对外担保的监管要求》的有关规定，说明前述款项是否构成非经营性资金占用 前述款项是否属于《上市公司监管指引第 8号——上市公司资金往来、对外担保的监管要求》规定的非经营性资金占用方式的判断如下：
上市公司将资金直接或者间接地提供给控股股东、实际控制人及其 他关联方使用的方式
（一）为控股股东、实际控制人及其他关联方垫支工资、福利、保 险、广告等费用、承担成本和其他支出；
（二）有偿或者无偿地拆借公司的资金（含委托贷款）给控股股东、 实际控制人及其他关联方使用，但上市公司参股公司的其他股东同 比例提供资金的除外。前述所称“参股公司”，不包括由控股股东、 实际控制人控制的公司；
（四）为控股股东、实际控制人及其他关联方开具没有真实交易背 景的商业承兑汇票，以及在没有商品和劳务对价情况下或者明显有 悖商业逻辑情况下以采购款、资产转让款、预付款等方式提供资金；
注：2021年 8月，公司对翺锐生物提供上述借款时，翺锐生物还不属于公司的参股公司，且公司与翺锐生物不存在任何关联关系。公司提供上述借款主要是基于双方在肝癌早筛早诊领域的技术合作及业务规划考虑，即：翺锐生物使用公司免疫诊断产品作为其多组学诊断指标之一，癌症早筛作为双方未来合作发展的重要方向。2021年 12月，公司董事会审议通过对翺锐生物的股权，翺锐生物才成为公司的参股公司。
为最大限度降低公司无法收回借款本息的风险，公司采取了以下措施： 根据热景生物与翱锐生物及其股东签署的协议，（1）在公司治理方面，翱锐生物设 7名董事，其中热景生物委派 3名董事，翱锐生物的总经理由热景生物提名的人选担任，出纳由热景生物委派；（2）在后续融资安排方面，翱锐生物融资时，在同等条件下热景生物具有优先认购权。
公司从翱锐生物的公司治理、财务管理到产品研发合作，均深度参与，能够在资金使用、研发进展等方面进行监管和控制，本次提供借款的风险相对较低，风险可控。
（1）通过访谈管理层了解与杭州翱锐生物科技有限公司之间往来款的形成背景；
（3）查阅公司公开披露信息、相关借款协议、协议，查阅《上市公司监管指引第 8号—上市公司资金往来、对外担保的监管要求》的相关规定，判断是否构成上市公司资金占用。
经核查，年审会计师认为：公司与杭州翱锐生物科技有限公司之间往来款不构成非经营性资金占用。
关于公司经营业绩。2022年度，公司实现营业收入355,655.16万元，同比下降33.76%，实现归母净利润为94,473.66万元，较上年同期下降56.78%，综合毛利率为53.71%，较2021年度下降5.83个百分点；2023年一季度，公司实现营业收入20,293.92万元，同比下降85.13%，实现归母净利润5,888.41万元,同比下滑90.28%。报告期内公司营业收入大幅下滑，请公司：（1）补充披露报告期内主要客户及供应商情况，包括但不限于具体名称、关联关系、是否为本年新增、实际销售或采购内容、金额；（2）结合行业趋势、产品价格波动趋势补充说明公司业绩及毛利率大幅下滑的原因及合理性，与行业整体业绩变化是否一致。
一、补充披露报告期内主要客户及供应商情况，包括但不限于具体名称、关联关系、是否为本年新增、实际销售或采购内容、金额
列示的前五大供应商为与检测试剂相 合行业趋势、产品价格波动趋势 合理性，与行业整体业绩变化是否 趋势分析 上市公司 2022年度及 2023年一季
行业上市公司 等方面最为接 及毛利率变动 及国内业务占 生物 2022年 绩呈现不同的 变动趋势基本 关。 格趋势分析
，东方生物和公司在 ，因此公司和东方生 势基本一致；圣湘生 较高，和公司以海外 以相关抗原业务为主 动趋势。2023年一 致，毛利率变动趋势
冠抗原的海内外销售 在 2022年度及 2023 和明德生物2022年 原为主的业务有所差 但其主要销售区域和 度，同行业上市公司 不同公司常规临床产 单位：万
综合分析，公司业绩及毛利率大幅下滑与公司所处行业趋势、产品价格波动趋势相符，与行业整体业绩变化具有一致性。
（1）对管理层进行访谈，了解公司所处行业的行业趋势、产品价格波动趋势，判断公司业绩及毛利率大幅下滑的原因及合理性；
（2）通过网络等公共平台查询国内外政策对行业发展趋势、产品价格波动趋势的影响；
（3）查询同行业上市公司业绩及毛利率波动情况，对比公司与同行业上市公司整体业绩变化是否一致。
经核查，年审会计师认为：公司业绩及毛利率大幅下滑的原因具有合理性，与行业整体业绩变化相比不存在重大异常。
关于持续经营能力。2022年，公司实现营业收入355,655.16万元，同比下43,699.48万元，同比增长41.44%。请公司：（1）结合公司近年来非新冠业务主要财务数据及经营情况、公司所处行业竞争地位、在手订单情况，评估公司持续经营能力，并充分揭示风险；（2）分析新冠检测产品业务减少对公司业务模式、战略方向、产品结构、销售区域等产生的影响，说明公司竞争力是否发生重大不利变化。
一、结合公司近年来非新冠业务主要财务数据及经营情况、公司所处行业竞争地位、在手订单情况，评估公司持续经营能力，并充分揭示风险； 1、公司近年来非新冠业务主要财务数据及经营情况
2020-2022年，除 2020年受突发的新冠疫情影响导致临床业务（非新冠）的收入小幅下降外，在三年疫情期间临床业务（非新冠）的收入仍保持了年均40.24%的快速增长，其中，公司优势产品心脑血管类产品和肝炎肝癌类产品分别实现年均 28.37%和 57.71%的增长率，新开发的肿瘤及甲功激素类产品更是实现了年均 735.85%的增长率，公司持续经营能力稳步增强。
从行业方面来看，体外诊断是诊疗的前提，被誉为“医生的眼睛”，是现代检验医学的重要载体，提供了大部分临床诊断的决策信息，日益成为人类疾病预防、诊断和治疗的重要组成部分。体外诊断行业是医疗器械行业中体量最大、增速较快的子行业。随着国家对深化医疗改革、降低医疗负担和加大医疗产品国产化水平的重视程度不断提高，我国的体外诊断行业进入了高速发展的黄金时代。
公司自成立以来，收入规模持续增长，已经成为国内体外诊断领域主要供应商之一，在肝炎至肝癌疾病进程早期诊断领域处于行业领先水平，和其他同行企业相比有明显的优势。公司基于“糖捕获技术”研制的用于肝癌早期诊断的甲胎蛋白异质体检测试剂，是国内首个获得 NMPA批准的独家产品。公司于 2022年11月获批的乙型肝炎病毒 RNA（HBV-RNA）测定试剂盒（PCR-荧光探针法）是我国第一个荧光定量检测 HBV RNA产品。公司研发的细胞因子系列检测试剂，是国内目前检测项目最多的化学发光法产品，在呼吸感染、心脑血管疾病、肿瘤、血液疾病、重症等多领域有广阔的应用前景。公司在心脑血管诊断、炎症感染诊断等领域已经取得了较为明显的竞争优势，特别是在新冠检测试剂领域公司成为欧洲及全球的主要供应商，取得了一定的品牌认可及竞争优势。
近年来，体外诊断行业是国家鼓励发展的行业，将吸引更多的国内企业进入本行业，市场竞争将会进一步加剧。而以罗氏、雅培、贝克曼、西门子为首的许多国际知名公司在我国的体外诊断行业仍有较强的竞争优势，尤其是在三级以上拥有较高的市场份额。与此同时，体外诊断行业较高的利润率水平、广阔的市场发展空间，可能吸引更多的国内企业进入本行业，市场竞争可能将进一步加剧。若公司未来不能在技术、成本、质量、品牌等方面继续保持竞争优势，将会对公司的市场份额、盈利能力产生不利影响。
公司业务模式非订单式，而是少量多批式生产销售。新冠疫情结束后，公司的主营业务将回归常态化。2023年一季度公司加速推广常规临床检测产品，相关临床检测产品的销售规模已超过疫情前水平，并保持快速增长态势。公司的战略布局及主要业务也取得了良好进展，公司持续经营能力稳步增强。
关于新冠业务对公司经营能力影响的风险，公司已在年报“第三节 管理层讨论分析”之“四、风险因素”之“（二）业绩大幅下滑或亏损的风险”部分，对新冠疫情结束后公司业绩大幅下滑或亏损的风险进行了充分披露。
二、分析新冠检测产品业务减少对公司业务模式、战略方向、产品结构、销售区域等产生的影响，说明公司竞争力是否发生重大不利变化
1、分析新冠检测产品业务减少对公司业务模式、战略方向、产品结构、销售区域等产生的影响
新冠检测产品业务为公司在新冠疫情期间偶发的业务，从刚开始涉及新冠检测业务时，公司就未将新冠检测作为一项持续性业务。在新冠疫情期间，公司始终坚持以“发展生物科技，造福人类健康”为使命，以创新为理念，以市场为导向，做强体外诊断主业，并基于生物技术发展趋势，积极拓展新的领域和战略布局。
一方面，抓住机遇积极开拓市场，继续巩固及深耕体外诊断业务基础，扩大现有业务规模，秉承“检验因我而先进”的理念，不断探索自主创新诊断技术平台，在疾病诊断新领域积极研发拓展液体活检（糖链外泌体、DNA甲基化）的癌症早筛技术；另一方面，基于公司设立的未来技术研究院，探索前沿科技，不断拓展公司战略业务，积极布局抗体药物、活菌药物、核酸药物等生物制药领域前沿创新技术。基于健康中国发展战略，打造从诊断到治疗的全产业链发展战略。
在诊断方向上保持创新和聚焦。公司始终以“发展生物科技，造福人类健康”为使命，紧跟国家战略，高度关注人民群众健康问题，打造“国人肝健康工程”，夯实领域护城河。从长远看，公司将基于“未来技术研究院”，持续聚焦创新发展理念，探索前沿科技，不断拓展公司战略布局。公司未来将继续加强产品研发及生产，进一步诊断的产品线布局，打造业内少有全场景免疫诊断仪器平台。因此，新冠业务的减少并不会对公司战略方向产生影响。
报告期内，公司的销售模式主要以经销为主，直销占比很小。新冠业务减少，会降低公司经销模式的业务占比，但对公司以经销为主的业务模式影响不大。
公司产品可以分为诊断试剂、诊断仪器及生物原料三大类，其中，与疫情相关的公司产品主要为新冠抗原检测试剂（诊断试剂）。2022年，新冠抗原检测试剂市场竞争激烈，海内外新冠抗原检测试剂的平均单价下降，同时海外市场对疫情相关产品需求减少，因此与疫情相关的诊断试剂收入较 2021年下降 33.40%。
因新冠疫情在全球各地的发展趋势不同以及各地防疫政策的差异，公司销售区域的收入较 2021年相比变化趋势也有所差异，其中：境外区域因欧洲等区域对疫情相关产品需求有所减少，导致相关销售收入及收入占比均较 2021年大幅下降；而境内收入，因国内 2022年防疫需求较大，因此与疫情相关的销售收入及收入占比均较 2021年增幅较大。
综上所述，新冠业务的减少对公司以经销为主的业务模式影响不大；因诊断试剂中疫情相关收入较大，新冠业务的减少短期内可能导致诊断试剂收入规模及占比下降；因境外区域销售主要以新冠相关业务为主，新冠业务的减少，将导致短期内公司境外收入占比下降。
公司始终坚持以“发展生物科技，造福人类健康”为使命，以创新为理念，以市场为导向，做强体外诊断主业，并基于生物技术发展趋势，积极拓展新的领域和战略布局，基于健康中国发展战略，打造从诊断到治疗的全产业链发展战略。
2022年，公司新增授权专利 16项，其中国际 PCT专利 1项、发明专利 5项、实用新型专利 2项；新增国内医疗器械注册证/备案证 25项；新增国外认证179项。截止报告期末，国内外医疗器械注册证/备案证，累计已达 593项（其中国内 190项、国外 403项）。
在研发上，公司持续投入。2022年公司基于现有核心技术平台，聚焦临床诊断需求和生物创新药发展趋势，不断进行技术创新、研发新产品，完善产品菜单，研发累计投入 19,113.87万元，较上年同期大幅增加 5,922.23万元，同比增长 44.89%；公司研发团队持续壮大，2022年研发人员数量达 269人，占公司总人数的 22.82%，较 2021年增加 32人，其中，2022年研发人员中，博士研究生人数为 20人，约占研发人数总数的 7.43%。公司对研发持续投入，并通过招聘具有专业知识和技能的研发人才，不断提升公司的核心竞争力。
①领先的肝炎至肝癌疾病进程早诊系列试剂。热景生物聚焦国人肝健康，围绕肝病领域深耕多年，已打造国内唯一的从肝炎到肝癌诊断全流程肝健康管理平台。疾病诊断及早期筛查包括肝癌三项（AFP、AFP-L3%及 DCP）、GP73、肝纤五项、乙肝病毒大蛋白、ctDNA甲基化和外泌体；肝病预警包括数字智能 AI诊断模型——C-GALAD Ⅱ肝癌风险预警模型；用药指导包括 HBV RNA和脂肪肝检测试剂盒。与中国肝炎防治基金会和中国健康促进基金会联合成立国人肝健康工程，结合健康中国行公益活动、科普教育等，全面打造“国人肝健康工程”。
②临床领域丰富的产品线布局。公司的产品在临床领域涵盖炎症感染、心脑血管、骨代谢、甲功激素、糖尿病、高血压、肝炎肝癌、肿瘤、肾损伤、胃功能等多种疾病的检测，广泛应用于全国各级、社区卫生服务站、乡镇卫生院、第三方检测中心、体检中心等。
③独具特色的公共安全检测试剂。公司利用独家专利的上转发光技术平台，研制多种生物安全检测试剂，覆盖生物安全、食源性致病菌、真菌毒素、传染病等，广泛应用于全国各级疾病预防控制中心、公安、消防、军队、口岸、食药监、粮食饲料企业等。凭借过硬的质量、先进的技术和良好的企业信誉，公司的公共安全类产品获得了用户的高度认可。
④业内少有全场景免疫诊断仪器平台。公司全场景免疫技术平台进一步完善，建立了从高精度上转发光 POCT（UPT系列，UPT-3A-1800-mini、UPT-3A-1800、UPT2800、UPT6800）到小型、中型、大型及全自动单人份化学发光平台（MQ60系列,包括 MQ60 smart、MQ60 Pro B、MQ60 Plus、MQ60 AUTO），到小型全自动化学发光平台（C800、C900）,再到大型全自动化学发光平台（C2000、C3000）已经成为业内为数不多的产品涵盖全场景应用的供应商之一。
综上，2022年公司通过持续加大研发投入，进一步提升研发梯队规模，在境内外取得一系列新增专利及医疗器械注册证/备案证。此外，公司继续加大优势产品推广，尤其在肝炎至肝癌疾病进程早诊领域，聚焦国人肝健康，全面打造“国人肝健康工程”。因此，公司的核心竞争力并无重大不利变化。
（1）访谈公司管理层，了解公司经营环境及行业发展情况，了解公司对非新冠产品业务的整体布局，了解新产品研发、市场开拓情况。查阅同行业上市公司情况，评估公司持续经营能力和行业竞争力。
经核查，年审会计师认为：公司持续经营能力未见重大异常，公司竞争力未发生重大不利变化。
关于应收款项。年报显示，2022年末公司应收账款为9,580.13万元，同比增长158.11%，并对吉林热景单项计提坏账准备1,223.95万元,计提比例为44.44%。请公司：（1）补充披露应收账款前五大收款对象、与公司关联关系、交易内容、应收账款余额、账龄、期后回款等，并结合有关应收对象资信状况说明是否存在回款风险，对应坏账准备计提是否充分；（2）补充披露单项计提坏账准备的应收账款具体情况，包括但不限于交易对象、时间、交易内容、并结合应收对象信用风险变化，说明计提坏账准备的原因及合理性，减值计提是否充分、准确。
一、补充披露应收账款前五大收款对象、与公司关联关系、交易内容、应收账款余额、账龄、期后回款等，并结合有关应收对象资信状况说明是否存在回款风险，对应坏账准备计提是否充分；
1、公司应收第一名、第四名、第五名客户已于期后全额收回。经查阅上述客户的公开信息，上述客户均为持续经营状态，资信情况良好，回款风险较低。
2、第二名客户：截至 2022年 12月 31日，公司共计应收第二名客户款项为2,754.25万元，其中北京热景（母公司）应收第二名客户款项为 2,694.30万元，热景（廊坊）生物技术有限公司应收第二名客户款项为 59.95万元。针对北京热景（母公司）应收第二名客户款项 2,694.30万元，公司已于 2022年 8月 22日对第二名客户提起民事诉讼【（2022）京 0115民初 14689号】。2023年 4月 10日，北京市大兴区人民法院一审判决公司胜诉，判决第二名客户向公司支付货款2,694.30万元。
截至 2022年 12月 31日，第二名客户银行账户存在 1,530.31万元款项为上述诉讼的可执行冻结款。公司将应收第二名客户的款项中无冻结款对应的1,223.94万元全额计提坏账准备，坏账准备计提充分。
3、第三名客户：2022年 12月 31日，公司应收第三名客户货款余额为 283.88万元，同时，公司其他应付款中存在已收取该客户的货款押金余额为 285.70万元，已收取的押金金额大于对该客户的应收账款余额。
截至本问询回复日，公司对该客户的应收账款余额为 174.49万元，其他应付款中已收取该客户货款押金余额为 175.10万元。已收取押金金额大于对该客户的应收账款余额，回款风险较低。公司按照预期信用损失率对该客户应收账款综上所述，2022年 12月 31日，公司对第二名客户的应收账款中无冻结款对应的款项全额计提坏账准备，公司对组合信用风险客户的应收账款按照预期信用损失率计提坏账准备。应收账款坏账准备计提充分。
二、补充披露单项计提坏账准备的应收账款具体情况，包括但不限于交易对象、时间、交易内容、并结合应收对象信用风险变化，说明计提坏账准备的原因及合理性，减值计提是否充分、准确
公司报告期内单项计提坏账准备的应收账款客户为吉林热景。公司于 2022年 3-5月向吉林热景销售新冠检测试剂，截至 2022年 12月 31日，共计形成应收吉林热景款项为 2,754.25万元。其中北京热景（母公司）应收吉林热景款项为2,694.30万元，热景（廊坊）生物技术有限公司应收吉林热景款项为 59.95万元。
针对北京热景（母公司）应收吉林热景款项 2,694.30万元，公司已于 2022年 8月 22日向吉林热景提起民事诉讼【（2022）京 0115民初 14689号】。2023年 4月 10日，北京市大兴区人民法院一审判决公司胜诉，判决吉林热景向公司支付货款 2,694.30万元。
截至 2022年 12月 31日，吉林热景银行账户存在 1,530.31万元款项为上述诉讼的可执行冻结款。公司将应收吉林热景的款项中无冻结款对应的 1,223.94万元全额计提坏账准备。公司认为该单项计提坏账准备的原因具有合理性，相关减值计提充分、准确。
（1）获取公司 2022年末应收账款前五大明细表，访谈公司管理层了解前五大客户的资信状况、信用风险及款项的可收回性；访谈公司管理层了解单项计提坏账准备的应收账款对应的交易对象、时间、交易内容、应收对象信用风险变化等具体情况，判断公司对坏账准备计提的充分性；
（2）获取公司期后银行流水，检查公司 2022年末应收账款前五大客户的期后回款情况；
（3）获取公司与吉林热景诉讼相关法律文书，了解诉讼进展。获取诉讼冻结款项协助执行通知书，以佐证冻结款的线）对诉讼代理律师进行访谈，以判断对吉林热景相关坏账准备计提的充分性。
经核查，年审会计师认为：公司前五大应收账款回款风险与年报审计过程中了解的情况一致，对前五大应收账款的坏账准备计提充分；单项计提坏账准备的原因具有合理性，相关减值计提充分、准确。
关于存货及存货减值。年报显示，2022年末公司存货账面余额3.04亿元，计提存货跌价准备1.49亿元，账面价值为1.54亿元同比减少40.36%。 请公司：（1）区分新冠及非新冠产品，披露2022年末存货的具体构成及减值准备计提情况，结合库龄、在手订单情况，说明相关存货减值准备计提是否充分、准确；（2）说明报告期内存货减少的原因及合理性，存货与收入规模的匹配性。
一、区分新冠及非新冠产品，披露2022年末存货的具体构成及减值准备计提情况，结合库龄、在手订单情况，说明相关存货减值准备计提是否充分、准确
按照新冠及非新冠产品分类列示 2022年末存货具体构成、库龄及减值准备计提情况见下表：
各项减值准 产品相关存 ，新冠产品 ，计提减值 品相关存货 3年共实现 公司基本无 的计提系根 冠产品相关 相关存货的
计提政策说 减值准备的计 关原材料及 准备的原则为 在 2023年未 冠检测试剂销 新冠检测试剂 后续市场需 货减值准备的 质期情况：
如下： 政策 成品账面价 023年新冠 现销售部 对应的存 销售。故针 进行的综合 提政策
如上表所示，原材料存货中主要包括各种抗体（有效期 36个月）、阻断剂（有效期 24个月）、磁性微球（有效期 36个月）及仪器原料（无效期要求）；半成品存货中主要包括试剂条试剂卡（有效期 12-18个月）、试剂船（有效期 12个月）及仪器半成品（无效期要求）；库存商品存货中主要是上转发光系列产品（有效期 18个月）、化学发光系列产品（有效期 12个月）及仪器设备（无效期要求）；委托加工物资有效期 24个月。非新冠产品相关存货均计提了部分减值准备，计提减值准备的原则为针对过效期或无法继续使用的存货全额计提减值准备。公司未计提减值准备的存货均在保质期内且可继续用于生产和销售。同时，公司产品毛利率较高，相应存货的可变现净值大于其账面价值。
公司非新冠产品相关存货的库龄在 1年以内金额占其总余额比重超过了90%。存货期末库龄在 1年以上的主要为仪器类产品，仪器类产品无保质期，长期存放不影响正常使用。公司针对非新冠产品相关存货减值准备计提充分、准确。
公司所处行业销售主要采用代理商经销模式。经销模式下，与经销商一般签订框架合同，每次销售实际以订单结算，以多批次小订单为主，非紧急情况下，一般不会出现大订单批量生产，因此公司不存在大额在手订单。
综上所述，公司针对新冠产品相关存货，保留期后形成销售部分对应账面价值，其余未实现销售和生产的存货全额计提减值准备；针对非新冠产品相关存货，针对过效期或无法继续使用的存货全额计提减值准备。存货减值准备计提充分、准确。
公司从采购环节就制定了完善的采购审批制度，储运部根据生产计划及物料库存情况，提出采购申请，经生产负责人审批后，交采购部实施采购。采购部根据采购申请，依照物料的技术指标与质量要求在《合格供方名录》中选择供应商并进行采购。同时公司强化在采购过程中对商品质量的判断和筛选，从而减少由于商品质量问题而使得可变现净值低于成本的风险。
公司已建立了完善的库存管理制度，入库存货要摆放整齐，并定期检查。公司对用量或金额较大，领用次数频繁的物资应每月盘点一次，对所有存货至少要每年彻底清查一次，盘点差异查明原因后及时处理，出现残次、报损等存货按照公司流程及时进行处理。
二、说明报告期内存货减少的原因及合理性，存货与收入规模的匹配性 对比本年及上年存货期末余额构成见下表：
疫情前 2019年公司营业收入 2.10亿元，相应存货账面价值 0.66亿元，收入存货比 3.18倍。2022年非新冠收入 3.34亿元，期末非新冠存货账面价值 1.51亿元，收入存货比 2.21倍，存货与收入规模匹配。
（1）对公司管理层进行访谈，了解公司在手订单情况以及报告期内存货减少的原因；
（2）了解并检查公司生产与仓储相关内控制度，访谈公司管理层，进行穿行测试，评价相关内部控制设计是否合理，执行是否有效；
（3）获取 2022年末存货库龄表，复核公司对存货跌价准备计算过程，并分析存货跌价准备的充分性；
（4）对比不同年度非新冠收入与非新冠存货的比例，分析收入与存货数据的匹配性。
经核查，年审会计师认为：公司存货减值准备计提充分、准确，报告期内存货减少的原因具有合理性，与年报审计过程中了解的情况一致。
关于固定资产及在建工程。年报显示，2022年末公司固定资产账面价值为46,964.86万元，同比增长16.25%。计提资产减值准备4,719.02万元。此外，公司将部分测试仪器的折旧年限自5年延长为10年。在建工程账面价值为37,443.61万元，同比增长207.66%。请公司：（1）披露与新冠产品相关的固定资产、在建工程具体构成情况，结合同行业减值计提情况，说明减值计提的充分性及合理性；（2）结合机器设备的实际使用寿命、同行业公司情况，披露延长部分测试仪器折旧年限的合理性，是否符合相关设备的使用规律，是否符合企业会计准则的相关规定；测算对未来经营业绩的具体影响，是否存在通过会计估计变相调节经营业绩的情形。
一、披露与新冠产品相关的固定资产、在建工程具体构成情况，结合同行业减值计提情况，说明减值计提的充分性及合理性；
根据《企业会计准则第 8号—资产减值》中对资产减值迹象的判断要点主要包括：
（1）企业经营所处的经济、技术或者法律等环境以及资产所处的市场在当期或者将在近期发生重大变化，从而对企业产生不利影响；
（3）企业内部报告的证据表明资产的经济绩效已经低于或者将低于预期，如资产所创造的净现金流量或者实现的营业利润（或者亏损）远远低于（或者高于）预计金额等。
公司 2023年新冠检测试剂市场需求急剧下降，未再实际生产新冠产品，对应新冠专用的生产设备闲置且无法转为生产其他产品所用，同时受疫情变化及行业趋势影响，相应固定资产处置的可变现净值较低。故在固定资产本身闲置且无明确处置合同对应的情况下，对上述专用设备全额计提减值准备。
2021及 2022年度，同行业上市公司固定资产-机器设备减值计提情况如下： 单位：万元
由上表可见，同行业上市公司 2021年度均未对固定资产-机器/仪器设备计提减值准备，2022年度均计提减值准备，且计提金额较大、比例较高。公司与同行业上市公司固定资产计提减值的总体趋势相同。同时，公司对新冠产品相关固定资产已全额计提减值准备具有合理性，在预计固定资产未来基本无现金流入的情况下全额计提减值准备具有充分性。
综上所述，公司在 2022年度针对与新冠相关的固定资产全额计提减值准备具有合理性和充分性。
2022年末，公司的在建工程为廊坊厂房工程和全场景免疫诊断仪器、试剂研发与制造中心项目，上述两项在建工程均为基于扩大体外诊断试剂/仪器临床产品生产及研发需求而筹建，与新冠产品无关，其具体情况如下：
全场景免疫诊断仪器、试剂研发与制造中心项目系公司使用超募资金及自筹资金建设，该项目建设后可构建体外诊断试剂生物活性原料研发平台、糖链异常蛋白检测（糖捕获）研发技术平台、磁微粒化学发光研发技术平台、上转发光研发技术平台、胶体金免疫层析研发技术平台、酶联免疫研发技术平台、分子诊断研发技术平台、仪器研发技术平台等 8大技术平台，与新冠产品无关。
截至 2022年 12月 31日，对应在建工程均在有序推进中，预计用途未发生变更，在建工程不存在减值迹象。
二、结合机器设备的实际使用寿命、同行业公司情况，披露延长部分测试仪器折旧年限的合理性，是否符合相关设备的使用规律，是否符合企业会计准则的相关规定；测算对未来经营业绩的具体影响，是否存在通过会计估计变相调节经营业绩的情形
经过专业测试，影响本公司全自动化学发光免疫分析仪使用寿命的主要部件有光电倍增管（PMT）、电路板等，而决定这些部件的寿命环境因素主要为温度和湿度，通过特定模型、测试环境和实际实验，测得设备在正常环境下，考虑仪器在临床机构使用时每天实际连续工作时间不超过 8小时，仪器的理论使用寿命大于 10年，10年内不影响仪器使用安全性和有效性。公司委托专业机构进行加速寿命试验及可靠性验证，并出具了《检验报告》和《可靠性预计报告》；公司据此提交了医疗器械变更注册申请将全自动化学发光免疫分析仪（MQ60、MQ60 plus、MQ60 Pro、MQ60 proB）的使用期限从 5年变更为 10年，并已于 2023年3月 31日取得北京市药品监督管理局颁发的医疗器械变更注册（备案）文件（注册证编号：）。对于中大型的 C系列全自动化学发光免疫分析仪（C2000、C3000等），经过多年的实际使用验证及决定仪器寿命的关键部件的技术验证，公司已获得充分的技术资料证明仪器的使用寿命大于 10年。
因此，将部分仪器设备的使用期限从 5年变更为 10年，不影响产品的有效性和安全性。
公司选取了与上述全自动化学发光免疫分析仪相同的以磁微粒化学发光免疫分析仪为主的同行业上市公司的机器设备的折旧政策对比如下：
根据《企业会计准则第 4号——固定资产》第十九条，企业至少应当于每年年度终了，对固定资产使用寿命进行复核。使用寿命预计数与原先估计数有差异的，应当调整固定资产使用寿命。
公司研发生产的全自动化学发光免疫分析仪，在历经多年研发经北京市医疗器械检验研究院性能检测（2015年 6月）后由国家药品监督管理局批准于 2017年 4月准予上市，仪器在立项初期基于 2013年的研究成果及当时市场需求对产品效期明确为 5年；随着产品上市后我们对产品持续跟踪获得大量使用数据分析及客户使用体验，获知仪器的使用寿命远超过 5年。经过充分的试验与论证及第三方检验机构的检测结果，公司全自动化学发光免疫分析仪效期可以达到 10年，再次经国家药品监督管理部门批准有效期延长至 10年。因此，在 2023年初公司对固定资产使用年限进行复核，综合相应仪器的实际使用寿命、注册证法规使用年限、行业惯例等将部分仪器设备的使用期限从 5年延长至 10年，仪器设备的折旧年限从 5年变更为 5-10年符合企业会计准则的相关规定。
本次会计估计变更自 2023年 1月 1日起执行，以公司 2022年 12月 31日的固定资产为基础初步测算，预计减少 2023年度折旧金额约 3,458.63万元；本次会计估计变更基于仪器实际使用寿命以及公司经营的实际和行业惯例，符合企业会计准则规定，不存在通过会计估计变相调节经营业绩的情形。
（1）对管理层进行访谈，了解公司与长期资产减值相关的减值准备计提政策以及本年计提减值准备的背景，了解公司延长部分测试仪器折旧年限的原因； （2）通过监盘等程序核实相关资产的使用状态，结合行业趋势及公司实际生产需求判断相关资产计提减值的合理性；
（3）获取在建工程相关备案证明，了解其建设内容，判断其与新冠产品的相关性；
（4）查询同行业对长期资产计提减值情况，对比分析公司计提减值准备的合理性和充分性。
（5）查询《企业会计准则》，判断公司延长部分测试仪器的折旧年限是否符合相关规定。
经核查，年审会计师认为：与新冠相关固定资产减值准备计提充分合理，延长部分测试仪器折旧年限符合企业会计准则的相关规定。
关于收入与费用的匹配性。年报显示，公司实现营业收入355,655.16万元，同比下降33.76%。同期公司销售费用、管理费用、研发费用与上年同期相比分别增长15.02%、25.93%、44.89%，此外，近年公司人数呈大幅增长趋势。请公司：（1）结合公司具体业务的开展情况及销售费用、管理费用的具体构成，说明营收与相关费用变动趋势不一致的原因及合理性，核实相关收入及成本费用核算和确认是否线）补充披露不同类别费用中人员数量和薪酬变化情况，说明公司员工人数与薪酬水平、营业收入规模的匹配性；（3）说明新冠相关业务大幅下滑情况下，现有员工人数与公司生产经营需求的匹配性。
一、结合公司具体业务的开展情况及销售费用、管理费用的具体构成，说明营收与相关费用变动趋势不一致的原因及合理性，核实相关收入及成本费用核算和确认是否线年收入构成见下表：
较上年增幅较大的 工薪酬增幅较大 平均增加 83人， ：折旧及摊销费 放 16,923.90万元 金额较上年增加 1, 期管理费用具体构
费用明细为职工薪 要系公司 2022年 要为销售人员增 幅较大主要系公司 试仪器用于临床试 435.32万元，相应 成如下：
